Network
PORTAL PROBOLINGGO - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) akhirnya secara resmi mengeluarkan izin penggunaan darurat (emergency use authorization/EUA) untuk vaksin Covid-19 buatan Sinovac, pada hari Senin 11 Januari 2021.
"Badan POM memberikan persetujuan penggunaan dalam kondisi emergency, emergency use authorization untuk vaksin Covid-19 yang pertama kali kepada vaksin coronavac produksi Sinovac yang bekerjasama dengan PT Biofarma," ujar Kepala BPOM Penny K. Lukito dalam keterangannya sebagaimana dikutip PORTAL PROBOLINGGO dari situs resmi Sekretariat Kabinet.
Penny menjelaskan jika penerbitan EUA dilakukan setelah pihaknya melakukan kajian terhadap uji klinis terhadap vaksin Covid-19 Sinovac di Bandung. Dari hasil uji klinis tersebut ditemukan tingkat efikasi atau kemanjuran vaksin sebesar 65,3 persen.
Baca Juga: Lirik 'Seluruh Cinta' OST Sinetron Love Story The Series SCTV, Lengkap dengan Chord Gitarnya
"Efikasi vaksin sebesar 65,3 persen dari hasil uji klinik di Bandung tersebut menunjukkan harapan bahwa vaksin ini mampu untuk menurunkan kejadian penyakit Covid-19 hingga 65,3 persen," tutur Penny.
Penny juga menegaskan jika Badan POM senantiasa mengedepankan kehati-hatian, integritas dan independensi, serta transparansi dalam pengambilan keputusan pemberian EUA ini, untuk memberikan perlindungan kesehatan pada masyarakat.
Baca Juga: Ramalan Zodiak Besok 12 Januari 2021 Aries, Taurus, dan Gemini: Jangan Terlalu Memikirkan Masalah
Menurutnya, sebagai Otoritas Regulatori Obat, BPOM secara rutin diaudit oleh WHO, dan telah mendapatkan pengakuan sebagai salah satu Otoritas Regulatori Obat yang memiliki tingkat maturitas tinggi di dunia (maturity level 3-4). Jadi, untuk menjamin mutu vaksin, BPOM telah melakukan evaluasi mulai dari bahan baku, proses pembuatan, hingga produk jadi vaksin sesuai dengan standar penilaian mutu vaksin yang berlaku secara internasional.
Pemberian persetujuan EUA ini, diharapkan dapat mendukung upaya Pemerintah untuk mempercepat penanganan pandemi Covid-19 di Indonesia.
Artikel Rekomendasi